Egwyddorion ar gyfer dewis sychwyr yn y diwydiant fferyllol

mae cynhwysion fferyllol gweithredol (APIs) a chanolradd fferyllol fy ngwlad (y cyfeirir ati yma wedi hyn fel APIs) mewn sefyllfa bwysig yn y farchnad ryngwladol oherwydd eu prisiau isel. mae dyfodiad fy ngwlad i'r WTO wedi dod â chyfleoedd a heriau newydd i'r diwydiant fferyllol. Am wahanol resymau, yn ystod y ddwy flynedd ddiwethaf, mae API-gwledydd mewnforio wedi codi gofynion uwch ar gyfer prosesau cynhyrchu a chyfrifoldeb cymdeithasol cwmnïau fferyllol Tsieineaidd. O ganlyniad, mae ardystiadau amrywiol wedi'u cyflwyno'n gyflym yn y diwydiant fferyllol, ac mae proses ardystio Arfer Gweithgynhyrchu Da (GMP) fy ngwlad hefyd yn cyflymu. Ar gyfer APIs, mae'r ardystiadau hyn yn canolbwyntio ar y camau mireinio, sychu a phecynnu, gan wneud y dewis priodol o sychwyr yn arbennig o bwysig. Rhaid i offer sychu fodloni gofynion GMP i sicrhau proses gynhyrchu cyffuriau rhesymegol, unffurfiaeth cynnyrch, dim cronni deunydd, a'r gallu i fodloni gofynion Glanhau yn ei Le (CIP). Rhaid i offer sychu a ddefnyddir ar gyfer APIs di-haint hefyd fodloni gofynion Sterilizing in Place (SIP). Ar hyn o bryd, mae yna lawer o fathau o sychwyr API yn fy ngwlad, gan gynnwys ffyrnau sychu gwactod, sychwyr cylchdro gwactod, tri sychwr - mewn - un, sychwyr llif aer, sychwyr chwistrellu, sychwyr gwely hylifedig, sychwyr gwely hylifedig, a sychwyr rhewi. Mae nodweddion ac amodau cymwys pob un yn cael eu trafod yn fyr isod.

1. Ffwrn Sychu Gwactod

Mae'r ffwrn sychu gwactod yn ddyfais sychu gymharol hen. Rhennir y tu mewn yn sawl haen gan blatiau gwresogi. Mae dŵr poeth neu stêm gwasgedd isel yn cael ei gylchredeg trwy'r platiau gwresogi fel y cyfrwng gwresogi. Rhoddir hambwrdd sy'n cynnwys y feddyginiaeth i'w sychu ar y platiau gwresogi, mae drws y popty ar gau, ac mae pwmp gwactod yn creu gwactod y tu mewn i'r popty. Mae'r platiau gwresogi yn gwresogi'r feddyginiaeth i'r tymheredd dynodedig trwy lif cylchredeg y cyfrwng gwresogi, ac mae'r lleithder yn dechrau anweddu ac yn cael ei dynnu'n raddol wrth i'r gwactod gael ei dynnu. Mae'r offer hwn yn hawdd i'w reoli, gall gyddwyso ac adennill y toddydd anweddu, ac nid yw'r feddyginiaeth yn hawdd ei halogi yn ystod y broses sychu. Gellir ei ddefnyddio ar gyfer sychu meddyginiaeth, sterileiddio deunydd pacio, a thriniaeth wres. Yn yr 1980au, defnyddiwyd yr offer hwn yn eang fel y prif sychwr yn y diwydiant fferyllol deunydd crai. Fodd bynnag, oherwydd yr anhawster wrth lanhau a sterileiddio'r hambyrddau ar-lein, mae'r cyflymder sychu yn araf, mae dwysedd llafur gweithwyr yn uchel, ac er mwyn cyflawni homogenedd cyffuriau, mae angen ei gymysgu o hyd gan ddyfais cymysgu powdr ar ôl ei sychu. Felly, anaml y caiff ei ddefnyddio mewn cynhyrchu fferyllol deunydd crai ar raddfa fawr nawr, ac fe'i defnyddir yn bennaf mewn cynhyrchu peilot ar raddfa ganolig a bach neu driniaeth wres deunydd pecynnu.

2. Sychwr Rotari Gwactod

Mae'r sychwr cylchdro gwactod yn tarddu o'r cymysgydd côn dwbl ac fel arfer mae'n silindrog gyda phennau conigol, sy'n esbonio ei enw cyffredin, sychwr côn dwbl. Mae dwy siafft crog wag yng nghanol y côn yn darparu cefnogaeth gylchdro a sianeli ar gyfer gwactod a dŵr poeth. Mae'r feddyginiaeth yn cylchdroi wrth sychu o fewn y sychwr, gan sicrhau unffurfiaeth dda o'r swp cyfan. Mae'r cyfrwng gwres yn mynd i mewn i'r siaced trwy diwb gwag ar un pen, ac mae'r nwy poeth y tu mewn yn cael ei ollwng trwy bibell wacáu yn y tiwb gwag yn y pen arall, lle mae'r toddydd anwedd yn cael ei gyddwyso a'i adennill. Datblygwyd yr offer hwn gan Sefydliad Ymchwil Diwydiant Fferyllol Shanghai yn yr 1980au, fe'i profwyd yn llwyddiannus yng nghynhyrchiad penisilin ein cwmni, a'i fabwysiadu'n gyflym ledled y wlad yn y diwydiant gwrthfiotigau. Ar hyn o bryd, mae llawer o weithgynhyrchwyr domestig yn ei gynhyrchu. Yn ddiweddarach, daeth cynhyrchion tebyg fel sychwyr cylchdro siafft sengl, sychwyr cylchdro aml-dimensiwn, a sychwyr cylchdro ar oleddf i'r amlwg. Mae'r offer yn cynnwys system gwactod, system adfer toddyddion, a system glanhau a sterileiddio. Mae'r offer hwn yn cael ei ddefnyddio'n helaeth fel sychwr ar gyfer mentrau deunydd crai gwrthfiotig bach a chanolig oherwydd ei weithrediad syml, cynhyrchu ysbeidiol hawdd, a'i allu i gyflawni glanhau a sterileiddio ar-lein. Mae'n addas ar gyfer cynhyrchion fel penisilin, gentamicin, clortetracycline, a chaffein. Wrth ddewis yr offer, crynoder y ddwy siafft wag a'u selio yw'r prif ystyriaethau. Er mwyn sicrhau gweithrediad sefydlog, mae'r gofyniad crynodedd yn llai na 0.01mm ar ddiwedd y siafft. Mae effaith selio'r siafftiau gwag yn bennaf i atal halogiad iraid neu lenwi'r fferyllol.

3. Dyfais Sychu Llif Awyr

Mae sychu llif aer yn addas ar gyfer deunyddiau gronynnog a phowdryn sydd wedi'u dadhydradu'n hawdd, gan ddileu lleithder yn gyflym (lleithder wyneb yn bennaf). Mewn sychu llif aer, mae amser preswylio byr y deunydd yn y sychwr yn caniatáu rheolaeth ansawdd gorau posibl ar y cynnyrch sych. Mae deunyddiau gwlyb yn cael eu cymysgu'n drylwyr â llif aer poeth trwy beiriant bwydo ac, wrth sychu, cânt eu tynnu i mewn i'r tiwb sychu gan lif aer i'w sychu'n unffurf ymhellach. Mae gronynnau gwlyb trwm na ellir eu tynnu gan lif aer yn parhau i gael eu heffeithio, eu malu, a'u sychu yn y sychwr nes y gellir eu tynnu i mewn i'r tiwb sychu, sy'n dod i ben mewn gwahanydd seiclon. Defnyddir yr offer hwn yn bennaf yn y diwydiant fferyllol ar gyfer cynhyrchu oxytetracycline a rhai cynhyrchion iechyd.

4. Sychwr Chwistrellu

Mae proses sychu'r offer hwn yn debyg i sychu llif aer. Ar ôl hidlo cychwynnol, caiff yr aer ei gynhesu gan wresogydd. Mae'r aer poeth a gynhyrchir yn mynd trwy sawl cam hidlo (a ddewisir yn ôl gradd y cyffur), ac yna'n mynd i mewn i'r siambr sychu trwy lif aer cylchdroi unffurf a gynhyrchir gan ddosbarthwr aer poeth trwy sianel volute ar frig y siambr sychu. Mae'r deunydd, ar ôl ei hidlo, yn mynd trwy ddisg atomizing allgyrchol neu ffroenell bwysau, gan gynhyrchu niwl mân gwasgaredig. Daw'r niwl i gysylltiad â'r aer poeth chwyrlïol, ac mae'r lleithder yn anweddu'n gyflym, gan sychu'r deunydd mewn amser byr iawn. Mae'r offer hwn yn addas ar gyfer sychu hylifau sy'n llifo'n rhydd megis toddiannau, emylsiynau, ataliadau a phastau. Mae ein cwmni wedi bod yn defnyddio'r offer hwn i gynhyrchu streptomycin ers y 1950au. Ar hyn o bryd, gellir defnyddio'r offer hwn hefyd yn y diwydiant fferyllol deunydd crai ar gyfer sychu streptomycin, gentamicin, a darnau biolegol amrywiol.

5. Offer Sychu Gwely Hylif

Yn yr offer hwn, ychwanegir y feddyginiaeth o ben y gwely, ac mae aer poeth yn cael ei chwythu i mewn o'r gwaelod. Mae'r aer yn mynd trwy blât dosbarthu mandyllog ac yn dod i gysylltiad â deunydd o drwch penodol. Mae'r deunydd mewn cyflwr hylifol, berwedig, yn corddi, yn cymysgu, ac yn gwrthdaro â'i gilydd yn y llif aer. Mae'r ardal gyswllt fawr rhwng nwy a solet yn arwain at drosglwyddo gwres a màs egnïol, gan wella cyflymder ac effeithlonrwydd sychu yn sylweddol, gan ei gwneud yn ddyfais sychu ddelfrydol. Gellir sychu rhai deunyddiau cymharol wlyb i'r cynnwys lleithder gofynnol mewn un tocyn. Mae'r broses sychu gwelyau hylifedig yn cynnig effeithlonrwydd thermol uchel. Mae'r amser preswylio yn addasadwy, gan ei gwneud hi'n hawdd cael cynnyrch gorffenedig â lleithder isel. Gellir dosbarthu gronynnau o wahanol feintiau ar wyneb y gwely; mae gronynnau bras yn cael eu gollwng o'r gwely, tra bod powdr mân yn cael ei ollwng trwy gasglwr llwch. Ar gyfer rhai deunyddiau, gellir integreiddio'r hidlydd bag i'r brif uned (wedi'i adeiladu-mewn teip), gan arbed arwynebedd llawr, symleiddio'r strwythur, a lleihau buddsoddiad. Mae'r offer hwn yn addas ar gyfer sychu powdrau, gronynnau, a deunyddiau ffibrog neu siâp strip. Mae'r offer wedi'i amgáu'n llawn ac yn caniatáu ar gyfer glanhau a sterileiddio ar-lein. Fe'i defnyddir yn eang yn y diwydiant fferyllol ar gyfer cynhyrchu gwrthfiotigau a gwrthfiotigau lled-synthetig.

6. Sychwr Gwely Hylif

Mae'r offer hwn yn cynnwys gwelyau hylifedig a sychwyr gwely hylifol dirgrynol. Yn gyffredinol, mae gwelyau hylifol dirgrynol yn cael eu ffafrio ar gyfer sychu fferyllol oherwydd eu hylifedd. Mae'r sychwr yn cael ei ddirgrynu gan fodur dirgrynol, gan achosi i'r deunydd neidio a symud ymlaen o dan ddylanwad y dirgryniad i gyfeiriad penodol. Ar yr un pryd, cyflwynir aer poeth o waelod y gwely, gan gadw'r deunydd mewn cyflwr hylifol. Mae'r gronynnau deunydd mewn cysylltiad llawn â'r aer poeth, yn cael proses drosglwyddo gwres a màs egnïol, gan arwain at effeithlonrwydd thermol uchel. Mae'r siambr uchaf o dan bwysau negyddol bach; mae aer llaith yn cael ei dynnu allan gan gefnogwr, ac mae deunydd sych yn cael ei ollwng o'r porthladd rhyddhau, gan gyflawni'r effaith sychu ddelfrydol. Mae'r offer hwn yn darparu hylifiad unffurf, dim parthau marw, dosbarthiad tymheredd unffurf, ac effeithlonrwydd thermol uchel. Mae'n addas ar gyfer sychu deunyddiau gronynnog, powdr, stribed, a ffibrog, megis startsh, glwcos, a llawer o ganolraddau fferyllol a gynhyrchir mewn symiau mawr.

7. Rhewi Sychwr

Mae sychwyr rhewi gwactod yn addas ar gyfer sychu deunyddiau fferyllol sy'n sensitif i wres neu'n hawdd eu hocsidio. Fe'u gelwir yn gyffredin fel sychwyr rhewi, ac maent yn bennaf yn cynnwys siambr sychu rhewi, system gwactod, system wresogi, a system rheweiddio. Gellir categoreiddio sychwyr rhewi yn ôl arwynebedd silff yn sychwyr rhewi arbrofol ar raddfa fach, sychwyr rhewi cynhyrchu ar raddfa ganolig, a sychwyr rhewi cynhyrchu diwydiannol ar raddfa fawr. Defnyddir sychwyr rhewi yn eang ar gyfer sychu cynhwysion fferyllol gweithredol (APIs) a chynhyrchion cyffuriau gorffenedig. Y prif ofynion yw dibynadwyedd uchel, swyddogaethau sterileiddio cynhwysfawr, a gwahaniaeth tymheredd o ddim mwy na 1.5 gradd o fewn yr un silff a rhwng silffoedd, sy'n golygu bod angen gwastadrwydd silff da. Wrth sychu APIs gyda'r offer hwn, mae'n well ychwanegu cymysgydd powdr i sicrhau unffurfiaeth cynnyrch. Defnyddir sychwyr rhewi yn gyffredin ar gyfer ampicillin, llawer iawn o gynhyrchion gwaed, cyffuriau wedi'u meithrin yn artiffisial, gwrthgyrff, a brechlynnau.

Yn ystod yr 20 mlynedd diwethaf, gyda chynnydd diwygio ac agor, mae'r diwydiant fferyllol wedi datblygu'n gyflym, ac mae'r diwydiant peiriannau fferyllol hefyd wedi ffynnu. Oherwydd fy ngwaith, rwyf wedi cael y cyfle i gymhwyso'r dyfeisiau sychu a grybwyllwyd uchod. Fodd bynnag, oherwydd gwybodaeth gyfyngedig, nid yw llawer o sychwyr rhagorol eraill wedi'u cyflwyno, megis sychwyr disg, sychwyr gwelyau jet, sychwyr fflach, a sychwyr microdon. Dylai'r dewis o sychwr fod yn seiliedig ar nodweddion y cyffur a'r cyflwr delfrydol i'w gyflawni yn y cynnyrch gorffenedig, gan roi ystyriaeth arbennig i ddeunyddiau a sicrwydd sterility yr offer sychu ar gyfer deunyddiau crai aseptig. Mae'r diwydiant offer sychu fferyllol yn Nhalaith Jiangsu, fy ngwlad, wedi datblygu'n gyflym, gyda nifer o weithgynhyrchwyr offer sychu arbenigol. Mae eu cynhyrchion yn amlbwrpas ac mae ganddynt nodweddion unigryw, sy'n darparu amodau ar gyfer lleoleiddio offer wedi'i fewnforio a ddefnyddir ar gyfer sychu deunydd crai ac ar gyfer dewis sychwyr delfrydol sy'n cydymffurfio â'r Arfer Gweithgynhyrchu Da (GMP) ar gyfer fferyllol.